Инструкция фенистил капли – Ваш браузер устарел

Содержание

Фенистил® капли для приема внутрь

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Фенистил® (Fenistil®)

наименование лекарственного препарата

Регистрационный номер: П N011663/01-240215
Торговое название: Фенистил®.
МНН: Диметинден (Dimetindenum).
Химическое название: N,N-Диметил-2-[3-(1RS)-1-(пиридин-2-ил)этил]-1Н-инден-2-ил]-этиламин малеат (1:1)
Лекарственная форма: капли для приема внутрь.

Состав:
Активное вещество: диметиндена малеат 1,0 мг.
1 мл капель для приема внутрь содержит 1 мг диметиндена.
Вспомогательные вещества:
Натрия гидрофосфата додекагидрат 16,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,0 мг, бензойная кислота 1,0 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, натрия сахаринат 0,5 мг, пропиленгликоль 100,0 мг, очищенная вода 888,5 мг.

Описание: бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — h2-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06AB03

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70 %. Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 минут после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 часов. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель — 2 часа. Связь с белками плазмы — 90 %. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения — 6 часов. Выводится с желчью и мочой (90 % в виде метаболита и 10 % в неизмененном виде).

Показания к применению

Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия.
Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы: в том числе атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых).
Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, беременность I триместр, период грудного вскармливания.

С осторожностью

При хронических обструктивных заболеваниях легких, эпилепсии. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение Фенистила® в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.
Детям старше 12 лет и взрослым: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.
20 капель = 1мл = 1мг диметиндена.
Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1,000 до <1/100), редкие (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редкие (<1/10,000),
включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Нарушения психики:
Редко: беспокойство.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень часто: утомляемость.
Часто: сонливость, нервозность.
Редко: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, угнетающих функцию ЦНС (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола). Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики и т.п.) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи. Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.

Особые указания

У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожность при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь 1 мг/мл.
По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/ Производитель:
Новартис Консьюмер Хелс СА, Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария
Novartis Consumer Health SA, Route де l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Претензии потребителей направлять в ООО „Новартис Консьюмер Хелс’’:
Юридический адрес:
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10
Фактический и почтовый адрес:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
тел. (495) 969 21 65, факс (495) 969 21 66,
e-mail: [email protected]

xn—–8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai

Фенистил капли: инструкция, описание | Справочник здоровья

Фармакологические свойства

Диметиндена малеат — производное фениндена, является антагонистом гистамина на уровне Н1 -рецепторов. Оказывает антикининовое, слабое антихолинергическое и седативное действие. Противорвотного действия не имеет. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа.

В сочетании с антагонистами гистаминовых Н2 -рецепторов угнетает практически все виды действия гистамина на систему кровообращения.

Биодоступность диметиндена в форме капель составляет около 70%. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 2 ч. Период полувыведения — около 6 ч.

При концентрациях от 0,09 до 2 мкг/мл связывание диметиндена с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.

Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование. Диметинден и его метаболиты выводятся с желчью и мочой. 5–10% принятой дозы препарата выводятся с мочой в неизмененном состоянии.

Показания

Симптоматическое лечение сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита; кожного зуда различного генеза, за исключением связанного с холестазом; зуд при заболеваниях, сопровождающихся кожными высыпаниями, при ветряной оспе, укусах насекомых; медикаментозная и пищевая аллергии; крапивница, как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза; профилактика аллергических реакций во время проведения десенсибилизирующей терапии.

Применение

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет и пациентам пожилого возраста

Суточная доза составляет 3–6 мг в 3 приема: по 20–40 капель 3 раза в сутки. Пациентам, предрасположенным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель — утром во время завтрака.

Детям в возрасте до 12 лет

Прием препарата рекомендован после предварительной консультации с врачом  Суточная доза составляет 0,1 мг/кг массы тела. В таблице приведенные суточные дозы для детей в возрасте от 1 мес до 12 лет и для взрослых. Кратность применения — 3 раза в сутки.

Возраст Разовая доза/Кратность приема
1 мес—1 год 3–10 капель/3 раза в сутки
1–3 года 10–15 капель/3 раза в сутки
4–12 лет 15–20 капель/3 раза в сутки
Взрослые 20–40 капель/3 раза в сутки

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Фенистил капли можно добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят уже из ложечки, капли можно давать неразведенными чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Не назначать детям в возрасте до 1 мес, особенно недоношенным.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая отек лица, фарингеальный отек, кожная сыпь, мышечные спазмы и одышка.

Со стороны ЖКТ: редко — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и горле.

Со стороны ЦНС: часто — сонливость; редко — возбуждение, головная боль, головокружение; очень редко — могут возникать аллергические реакции.

Особые указания

Как и во время приема других антигистаминных препаратов, следует быть осторожными при назначении Фенистила больным с закрытоугольной глаукомой; при нарушении мочеиспускания в т.ч. при гипертрофии предстательной железы, а также пациентам с хроническими заболеваниями легких.

Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

При приеме Фенистила капель возможно замедление скорости реакции, поэтому следует быть осторожными при назначении пациентам, которые управляют автомобилем или работают с механическими средствами.

Период беременности и кормления грудью

 период беременности Фенистил капли можно назначать лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется прем препарата в период кормления грудью, в случае необходимости лечения препаратом — следует прекратить кормление грудью.

Дети

У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут быть причиной возбуждения. С осторожностью назначать препарат в форме капель детям в возрасте до 1 года: седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ (остановка дыхания).

Взаимодействия

При сочетанном приеме возможно взаимное усиление седативного действия Фенистила капель и препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства и алкоголь. При одновременном употреблении алкоголя возможно более выраженное замедление скорости психомоторных реакций.

При приеме вместе с ингибиторами МАО возможно усиление антихолинергической активности антигистаминных препаратов, а также усиление их угнетающего влияния на ЦНС; поэтому их сочетанное применение не рекомендуется. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты при сочетании с антигистаминными средствами могут оказывать дополнительное антихолинергическое действие.

Передозировка

При передозировке Фенистила капель, как и других антигистаминных препаратов, могут возникать такие симптомы: угнетение ЦНС, сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в том числе возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка; возможна артериальная гипотензия. В терминальной стадии комы возможно развитие угнетения дыхательного и сосудодвигательного центров, приводящее к гибели.

Не существует специфического антидота на случай передозировки антигистаминных препаратов. Следует принять стандартные меры: вызвать рвоту, если не удается — провести промывания желудка, принять активированный уголь, солевое слабительное, а также принять меры для поддержания функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

it-apharm.ru

инструкция, дозировка, аналоги, отзывы. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами


Аллергия у детей младше года – распространенная проблема. Зудящая сыпь может появиться в результате употребления нового продукта кормящей мамой или после контакта нежной кожи грудничка с некачественной вещью. Вылечить недуг получится, только оградив малыша от аллергена. Быстро снять неприятные симптомы способен швейцарский препарат «Фенистил». Выясним особенности его применения в младенческом возрасте.

Общие характеристики

«Фенистил» – это противоаллергическое средство, действие которого основано на блокировке Н1-гистаминовых рецепторов. Выпускается оно в виде геля и капель. Обе формы продаются в аптеках без рецепта. Их характеристики представлены в таблице:

Характеристика Гель Капли (жидкость)
1. Действующее вещество Диметиндена малеат.
2. Количество действующего вещества 1 м/1 г средства. 1 мг/1 мл средства.
3. Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид, пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода и другие. Сорбитол, гидрофосфат натрия, этанол, вода и другие.
4. Физические свойства Прозрачное вещество без цвета, без примесей и практически без запаха
5. Упаковка Туба из алюминия вместимостью 30 г. Темный флакон из стекла объемом 20 мл с капельницей.
6. Температура хранения Ниже 25°С. Ниже 30°С.

Инструкция к применению разрешает использовать капли и гель «Фенистил» у детей старше 1 месяца.

Особенности действия

При диатезе, а именно такой диагноз ставят мамы и бабушки, если у грудничка появилась аллергия в виде красных пятнышек или водянок, запускается сложная реакция иммунной системы. Некое вещество воспринимается организмом, как «враг», и к нему синтезируются антитела. При повторном контакте с «врагом» вырабатывается и выбрасывается в кровь гистамин, который является виновником зуда, отека и покраснения тканей у детей.

Гель и капли «Фенистил» обладают способностью блок

www.flgso.ru

Фенистил (капли). Инструкция

Фенистил – капли, которые применяются при симптоматическом лечении круглогодичного и сезонного ринита аллергического, аллергий на пищевые продукты, лекарственные средства. Препарат также показан для устранения кожного зуда разного происхождения (за исключением спровоцированного холестазом), эндогенного зуда при патологиях, сопровождающихся высыпаниями на коже. Капли “Фенистил” инструкция рекомендует и при укусах насекомых, ветряной оспе, крапивнице. В качестве дополнительного средства медикамент применяется при экземе и прочих зудящих дерматозах аллергической природы, для профилактики аллергии на фоне десенсибилизирующего (направленного на утрату чувствительности к аллергену) лечения.

Фенистил (капли). Инструкция по применению

Пациентам с двенадцати лет (взрослым, детям и пожилым людям) суточная дозировка назначается от трех до шести миллиграмм. Указанное количество следует разделить на три приема (принимать трижды в сутки) по двадцать-сорок капель. Больным с предрасположенностью к сонливости назначают во время завтрака 20 и перед сном 40 капель препарата.

Применять средство детям до двенадцати лет следует с согласования или по рекомендации доктора. Дозировка в сутки – 0,1 мг/кг массы. Разовая доза с месяца до года – от трех до десяти капель, с года до трех лет – от десяти до пятнадцати, с четырех до двенадцати лет – по пятнадцать-двадцать капель трижды в сутки.

Фенистил (капли) инструкция допускает смешивать с детским питанием (теплым) непосредственно перед началом кормления. Если ребенок кушает из ложечки, препарат дают неразведенным. Медикамент обладает приятным вкусом.

Фенистил (капли). Инструкция: противопоказания

Препарат не назначается в возрасте до месяца, в особенности детям недоношенным. Противопоказан также медикамент при гиперчувствительности к нему.

При приеме препарата возможны отеки лица, сыпь, анафилактические реакции, одышка, мышечные спазмы, фарингеальный отек, перевозбуждение, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, сухость в горле и ротовой полости. Данные проявления при применении средства отмечаются редко. В качестве наиболее распространенных негативных эффектов при приеме препарата “Фенистил” (капли) инструкция называет повышенную утомляемость, нервозность, сонливость. Иногда может отмечаться головокружение, возбуждение, головная боль.

Особую осторожность при назначении следует соблюдать при наличии у пациента закрытоугольной глаукомы, нарушений при мочеиспускании (при гипертофии простаты в том числе), заболеваний легких хронического течения, эпилепсии.

Фенистил (капли) инструкция допускает к применению в период вынашивания в крайних случаях. Целесообразность назначения решается врачом. При необходимости использования при лактации грудное вскармливание следует приостановить.

В младшем возрасте дети при приеме препарата часто становятся возбужденными. Следует проявлять осторожность при назначении пациентам до года, так как седативное воздействие может сопровождаться приступами апноэ сна (кратковременной остановкой дыхания).

Медикамент способен замедлять скорость реакций при работе с механизмами и управлении транспортом.

По мнению некоторых специалистов, капли “Фенистил” – эффективный и удобный препарат. Количество капель в течение суток можно варьировать. В некоторых случаях целесообразнее большую дозу применять в вечернее время, перед сном.

Многие родители отмечают эффективность фенистила. Препарат помогает даже самым маленьким пациентам, страдающим ринитами, дерматитами, конюънктивитами аллергического происхождения. Препарат в форме капель, по мнению многих родителей, начинает действовать быстрее таблеток, что является существенным плюсом в лечении детей.

fb.ru

Отправить ответ

avatar
  Подписаться  
Уведомление о